Já está no ar o novo Manual para Regularização de Equipamentos Médicos

Manual orienta regularização de equipamentos médicos

Já está no ar o novo Manual para Regularização de Equipamentos Médicos (PDF) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O guia, dirigido aos fabricantes e importadores de equipamentos médicos, facilita a elaboração do processo para solicitação de registro e cadastro desses produtos junto a Agência.



O manual reúne todas as legislações sanitárias e regulamentos técnicos envolvidos no processo de regularização de equipamentos médicos. O material de orientação apresenta, ainda, a interpretação de cada uma dessas normas e faz a correlação entre elas. Com esse guia, a Anvisa espera que as petições para regularização desses produtos sejam apresentadas com mais informações. Isso vai reduzir a necessidade de formulação de exigências para adequações processuais e agilizará os procedimentos da Agência.



Informações: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa


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